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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE RISCO DE RÓTULO
Misturas de estévia e fruta-do-monge: checklist de rotulagem para EUA, UE, Canadá e Brasil (2026)
Checklist de risco de rótulo para misturas de adoçantes nos EUA, UE, Canadá e Brasil: ingredientes, alegações e documentos.
Para projetos transfronteiriços de adoçantes, o primeiro risco do rótulo é assumir que uma regra do mercado acompanha a fórmula. Geralmente não.
Use esta lista de verificação antes de solicitar amostras de mistura de fruta-do-monge, estévia, com suporte de alulose, com suporte de poliol, sem eritritol ou de mistura de adoçantes naturais personalizados para os Estados Unidos, União Europeia ou Canadá.
Estados Unidos: comece com 21 CFR 101.4
Nos Estados Unidos, 21 CFR 101.4 é o ponto de partida para listas de ingredientes. Os ingredientes são geralmente listados por nome comum ou usual em ordem decrescente de peso, com opções específicas para ingredientes presentes em 2 por cento ou menos. FDA também observa que os consumidores podem identificar se um alimento contém um adoçante de alta intensidade verificando o nome do adoçante na lista de ingredientes.
União Europeia: verificar Artigo 18 e Anexo III
O artigo 18 do Regulamento UE 1169/2011 requer uma lista de ingredientes encabeçada ou incluindo a palavra ingredientes e lista os ingredientes em ordem decrescente de peso no momento do uso. O Anexo III também acrescenta requisitos de apresentação para alimentos que contenham adoçante(s), alimentos que contenham açúcar(es) e adoçante(s) adicionados, aspartame e produtos com alto teor de poliol. É por isso que a mesma fórmula pode precisar de texto diferente na frente da embalagem e junto ao nome do alimento na UE.
Canadá: ordene por peso e conheça as exceções
Regulamentos de Alimentos e Medicamentos do Canadá B.01.008.2 usa uma abordagem de proporção por peso e define regras para componentes entre parênteses. Também lista categorias que podem aparecer no final sob condições específicas, como certos sabores, aditivos alimentares e outros itens listados. Uma revisão do rótulo canadense também deve verificar os adoçantes permitidos pela Health Canada e as orientações da CFIA para o ingrediente específico e a categoria de alimento.
O tipo de adoçante altera a avaliação
Adoçantes de alta intensidade, açúcares raros, polióis, fibras e ingredientes de suporte realizam trabalhos diferentes. A fruta-do-monge ou a estévia podem aumentar principalmente a doçura; a alulose pode afetar o corpo do alimento e os pressupostos da tabela nutricional quando permitido; os polióis podem desencadear advertências específicas do mercado; os ingredientes de suporte podem afetar o tamanho da porção e a ordem dos ingredientes. Revise o sistema completo, não apenas o nome de um adoçante.
Três erros comuns de etiqueta
Os erros mais comuns são usar uma suposição de alulose dos EUA para cada mercado, ler um percentual 2 ou um grupo de baixa porcentagem como uma classificação de doçura e aprovar a arte antes que a fórmula final, o tamanho da porção e o mercado-alvo sejam fixados.
Documentos do fornecedor a solicitar
Solicite a especificação do produto, COA, declaração de alérgenos, rota de produção ou notas de identidade de ingredientes quando relevante, arquivos halal ou kosher, se necessário, documentos de exportação e suporte à declaração de ingredientes pretendidos. O conjunto exato de arquivos depende da fórmula escolhida e do mercado-alvo.
Referências
Revisado em julho 2026 usando eCFR 21 CFR 101.4, FDA Adoçantes de alta intensidade, FDA Aspartame e outros adoçantes em alimentos, Regulamento UE 1169/2011 consolidado para 2025-04-01, Regulamentos de alimentos e medicamentos do Canadá B.01.008.2, recursos da Health Canada sobre adoçantes permitidos e orientação de rotulagem de adoçantes da CFIA. Esta lista de verificação não representa uma aprovação legal para um rótulo de alimento acabado.
Brasil: confirme ingrediente e rótulo antes do lançamento
A Anvisa informou em 22 de dezembro de 2025 que a alulose não consta entre os ingredientes ou adoçantes autorizados para alimentos no Brasil. A Resolução-RE nº 5.157, de 19 de dezembro de 2025, determinou a proibição e o recolhimento de todos os lotes do produto Alulose da Sainte Marie Importação e Exportação; essa medida nomeia a empresa e o produto. Para um projeto brasileiro, não avance com alulose sem autorização aplicável: confirme o ingrediente, a rota, a categoria e o uso atual com a Anvisa. Alternativas sem alulose também exigem sua própria verificação de autorização. A RDC 727/2022 trata da lista de ingredientes: os ingredientes seguem ordem decrescente de proporção, com regras específicas para aditivos, declarados ao final por função tecnológica e nome completo ou número INS. A RDC 429/2020 e a IN 75/2020 tratam da tabela nutricional, dos açúcares totais e adicionados, da rotulagem frontal quando aplicável e das condições de alegações. Redução de açúcar não comprova uma alegação de “sem açúcar”; avalie o produto acabado e as condições vigentes.
Perguntas frequentes
Uma declaração de ingrediente dos EUA pode ser reutilizada para a UE?
Não sem revisão. A ordem dos ingredientes pode ser semelhante, mas as declarações do adoçante na UE, o idioma, as regras da categoria de alimentos e as condições dos aditivos podem ser diferentes. Informe seus requisitos de ingredientes; analisaremos a direção de formulação correspondente.
Conversar sobre esta necessidadeQuando a UE exige a indicação “com adoçante(s)”?
O Anexo III do Regulamento UE 1169/2011 exige redação específica perto do nome do alimento para alimentos que contenham adoçante(s) ou açúcar(es) adicionado(s) e adoçante(s), sujeito às regras aplicáveis a adoçantes. Informe o mercado de destino; verificaremos quais documentos do produto podemos fornecer para sua análise.
Conversar sobre esta necessidadeO Canadá permite que todos os ingredientes abaixo de 2 por cento se movam livremente?
Não. O Canadá tem regras específicas sobre ingredientes e componentes. Não trate a indicação de 2 por cento dos EUA como uma regra canadense. Informe o mercado de destino; verificaremos quais documentos do produto podemos fornecer para sua análise.
Conversar sobre esta necessidadeA revisão do rótulo deve acontecer antes ou depois das amostras?
Faça uma análise antecipada do mercado antes das amostras e uma revisão final do rótulo após a definição da fórmula, tamanho da porção, embalagem e documentos. Informe o mercado de destino; verificaremos quais documentos do produto podemos fornecer para sua análise.
Conversar sobre esta necessidadeA alulose pode ser usada em produtos vendidos no Brasil?
A Anvisa informou em 22 de dezembro de 2025 que a alulose não consta entre os ingredientes ou adoçantes autorizados para alimentos no Brasil. A Resolução-RE nº 5.157, de 19 de dezembro de 2025, determinou a proibição e o recolhimento de todos os lotes do produto Alulose da Sainte Marie Importação e Exportação; essa medida nomeia a empresa e o produto. Para um projeto brasileiro, não avance com alulose sem autorização aplicável: confirme o ingrediente, a rota, a categoria e o uso atual com a Anvisa. Alternativas sem alulose também exigem sua própria verificação de autorização. Informe seus requisitos de ingredientes; analisaremos a direção de formulação correspondente.
Conversar sobre esta necessidadeO que a RDC 429/2020 muda no rótulo de produtos com adoçantes?
A RDC 727/2022 trata da lista de ingredientes: os ingredientes seguem ordem decrescente de proporção, com regras específicas para aditivos, declarados ao final por função tecnológica e nome completo ou número INS. A RDC 429/2020 e a IN 75/2020 tratam da tabela nutricional, dos açúcares totais e adicionados, da rotulagem frontal quando aplicável e das condições de alegações. Redução de açúcar não comprova uma alegação de “sem açúcar”; avalie o produto acabado e as condições vigentes. Informe seus requisitos de ingredientes; analisaremos a direção de formulação correspondente.
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