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阿洛酮糖市場說明
阿洛酮糖市場准入與標籤指南：美國、歐盟、澳洲、紐西蘭法規對照（2026 更新）
美國 FDA、歐盟 EFSA、澳洲紐西蘭 FSANZ 阿洛酮糖法規與標籤要求一次看懂：總糖標示、0.4kcal/g 熱量計算、新食品准入狀態，附採購方核查清單與樣品申請建議。
在允許使用的市場，阿洛酮糖可幫助調節甜度、口感厚實度及熱量定位，因此受到減糖項目關注；但各地准入和標籤處理規則不同。
本指南面向飲料、烘焙、冷凍甜點、糖果、餐桌甜味劑及自有品牌採購方，在申請阿洛酮糖、羅漢果、甜菊糖苷或其他天然複配甜味劑樣品前進行初步核查。
從目標市場開始
選擇含阿洛酮糖的複配方案前，請確認銷售國家或地區、成品食品類別、標籤語言、進口商或經銷商的合規審核流程，以及採購方是否需要供應商資料供審核。
美國：阿洛酮糖有特定標籤處理規則
FDA指導採用執法裁量：阿洛酮糖可從總糖與添加糖項排除並按0.4kcal/g處理，但仍計入總碳水。此非約束性指導不改變零糖宣稱規則，也不自動批准zero sugar、sugar free或no added sugar；須審完整標籤、配方與每份量。
歐盟：不能預設已獲准
歐盟項目應謹慎核查阿洛酮糖。EFSA 的 2025 年 D-阿洛酮糖新食品意見指出，無法依據提交的數據確立其安全性；歐盟新食品上市前需要獲得授權。供應商討論不能替代當地法規審核。
中國：已批准的新食品原料條件
已獲批。國家衛生健康委2025年第4號公告批准符合公告生產工藝及品質規格的D-阿洛酮糖作為新食品原料，推薦食用量不超過20克/天。嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標籤和說明書應標注不適宜人群及食用限量。採購須核對實際原料的工藝、規格和食品安全指標；獲批不等於任何複配成品都能直接聲稱無糖。
澳洲與紐西蘭：A1247 帶來的變化
FSANZ 於 2024 年 8 月公佈 D-阿洛酮糖作為新食品的 A1247 申請，並於 2024 年 10 月正式刊登第 233 號修訂。採購方仍需確認食品類別、使用量、原料來源、標籤處理及成品是否符合《食品標準法典》。
市場准入影響複配設計
如阿洛酮糖適用於目標市場，可將其用於評估口感厚實度、甜味圓潤度及減糖後的質構；如不適用，則可能需要以羅漢果、甜菊糖苷、纖維、不含赤蘚糖醇的載體或其他獲准填充原料另行設計體系。
供應商可以準備什麼
請索取規格書、COA、生產及食品安全文件、樣品數量、原料身份、預期應用及目標市場支持文件。標籤合法性審核仍應由採購方當地法規團隊或進口商負責。
官方參考資料
復核於 2026 年 7 月。參考方向：FDA 阿洛酮糖標示與熱量指南；FDA 關於代謝方式不同於傳統糖的糖類資料；EFSA Journal 2025 年 D-阿洛酮糖新食品意見及 EFSA 新食品授權流程；FSANZ A1247 申請及第 233 號修訂。
美國訴訟：營養表處理不等於零糖宣稱放行
2026年7月27日第七巡回上訴法院在Franco v. Chobani（25-2087）撤銷駁回，認為阿洛酮糖屬於相關規則的糖並允許欺騙性營銷主張繼續，不是終局責任判決。FDA執法指導與宣稱規則分開。OCA10月12日清單報告8月12日至10月6日在8州至少21起聯邦擬集體訴訟，含Dunkin、Blues Hog和CVS；這是其清單口徑，不是全國法院全量或責任認定。無糖和無添加糖涉及不同條件，不能自動互換。
美國新項目先核主銷州與包裝文案
美國阿洛酮糖或復配新項目需主銷州、類別、完整配方、每份量及渠道。宣稱檢視期間新包裝草案暫不寫zero sugar，不自動改成sugar free或no added sugar。出定稿前由買方合格美國審查人員核標籤及廣告。COA證明原料品質，不批准零售宣稱。
常見問題
相同的阿洛酮糖混合物可以在每個市場銷售嗎？
不能直接認定通用。阿洛酮糖准入及標籤處理因市場而異，上市前應確認目標國家、食品類別與當地標籤規則。 告訴我們目標市場，我們會核對可提供哪些產品文件供你方審核。
提交這項需求阿洛酮糖在美國標籤上是否被視為糖？
FDA指導採用執法裁量：阿洛酮糖可從總糖與添加糖項排除並按0.4kcal/g處理，但仍計入總碳水。此非約束性指導不改變零糖宣稱規則，也不自動批准zero sugar、sugar free或no added sugar；須審完整標籤、配方與每份量。 告訴我們配料要求，我們會核對相應的配方方向。
提交這項需求申請阿洛酮糖複配樣品前應提供哪些資訊？
從您的目標市場和產品理念開始。分享任何已知的包裝規格、預計數量、所需的證書/文件以及是否需要樣品；我們可以一起澄清其餘的細節。 把這裡列出的資訊發給我們，我們會與你核對樣品及報價方案。
提交這項需求阿洛酮糖中國過審了嗎？
已獲批。國家衛生健康委2025年第4號公告批准符合公告生產工藝及品質規格的D-阿洛酮糖作為新食品原料，推薦食用量不超過20克/天。嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標籤和說明書應標注不適宜人群及食用限量。採購須核對實際原料的工藝、規格和食品安全指標；獲批不等於任何複配成品都能直接聲稱無糖。 告訴我們目標市場，我們會核對可提供哪些產品文件供你方審核。
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